ويجوفي® HD من نوفو نورديسك يحصل على موافقة أمريكية ويحقق متوسط فقدان وزن بنسبة 20.7%

 ويجوفي® HD من نوفو نورديسك يحصل على موافقة أمريكية ويحقق متوسط فقدان وزن بنسبة 20.7%

دبي، 24 مارس 2026

أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على ويجوفي®  HD(سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ يُحقن مرة أسبوعياً)، وذلك للمساعدة في تقليل الوزن الزائد والحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل. حيث حظي العقار بأولوية مراجعة خاصة من مفوض إدارة الغذاء والدواء مما ساهم في تسريع عملية مراجعته والتأكيد على قدرته على تلبية احتياجات صحية ملحّة وأولويات وطنية في الولايات المتحدة.

تعتمد الموافقة المُسرّعة على نتائج برنامج تجارب STEP UP، حيث أظهر سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ (حقنة أسبوعية) متوسط فقدان وزن بلغ 20.7% لدى المشاركين الذين يعانون من السمنة، كما أن نحو شخص من كل ثلاثة حقق فقدان وزن بنسبة 25% أو أكثر. أما في تجربة STEP UP الخاصة بمرض السكري من النوع الثاني، فقد حقق المشاركون المصابون بالسمنة والسكري من النوع الثاني متوسط فقدان وزن بلغ 14.1%. وفي كلتا التجربتين، تم تأكيد ملف الأمان والتحمّل المعروف لسيماجلوتيد، حيث كانت النتائج متوافقة مع التجارب السابقة الخاصة بإدارة الوزن.

وقال مايك دوستدار، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك: “منذ إطلاقه في عام 2021، ساهم ويجوفي® في تغيير حياة العديد من الأشخاص الذين يعانون من السمنة، وساعدهم على تحقيق فقدان وزن ملحوظ وفوائد مهمة على صعيد القلب والتمثيل الغذائي، بما في ذلك خفض غير مسبوق لمخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية. وفي وقت سابق من هذا العام، أطلقنا حبوب ويجوفي®، ومع الموافقة المُسرّعة على ويجوفي® HD، أتحنا خياراً جديداً لدواء سيماجلوتيد القابل للحقن مما يتيح تحقيق فقدان وزن أكبر يصل إلى حوالي 21%. في نوفو نورديسك، نهدف إلى تقديم علاجات مبتكرة تدعم حياة صحية أفضل للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ونتطلع إلى إطلاق ويجوفي® HD لمساعدة المزيد من الأشخاص على تحقيق أهدافهم الصحية وإدارة أوزانهم.”

وتتوقع شركة نوفو نورديسك إطلاق ويجوفي® HD في الولايات المتحدة خلال أبريل 2026، باستخدام قلم بجرعة واحدة.

يُذكر أن ويجوفي® بجرعة 7.2 ملغ معتمد بالفعل لعلاج البالغين المصابين بالسمنة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، ومن المتوقع صدور قرارات تنظيمية إضافية بشأن نسخة القلم أحادي الجرعة في النصف الثاني من عام 2026.

user