نوفو نورديسك تعلن عن نتائج تجارب المرحلة الثالثة 3 ب ستيب أب، التي أُجريت على أفراد يعانون من السمنة دون إصابتهم بالسكري، وذلك خلال الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري

تؤدي الجرعة الأعلى من ويجوفي® إلى فقدان متوسط للوزن بنسبة 21% لدى الأفراد المصابين بالسمنة – وفقد ثلث المشاركين 25% أو أكثر من وزنهم .

الكويت، 16 يوليو 2025

أعلنت شركة نوفو نورديسك عن نتائج تجارب المرحلة الثالثة 3 ب ستيب أب، التي أُجريت على أفراد يعانون من السمنة دون إصابتهم بالسكري، وذلك خلال الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري  المنعقدة في شيكاغو بالولايات المتحدة. وخلال هذه الدراسة، أظهرت أعلى جرعة من ويجوفي® (سيماجلوتايد 7.2 ملغ) متوسط فقدان في الوزن بنسبة 21%، حيث تمكن ثلث المشاركين من خسارة 25% أو أكثر من أوزانهم، مقارنةً بالعلاج الوهمي، وذلك خلال فترة بلغت 72 أسبوعًا¹.

قال الدكتور شون وارتون، الباحث الرئيسي في الدراسة والمدير الطبي لعيادة وارتون الطبية في كندا:
“برهنت تجربة ستيب أب على أننا نستطيع رفع جرعة السيماجلوتايد وتحقيق نتائج أكبر في فقدان الوزن، دون الخروج عن إطار السلامة المعروف لهذا الدواء. وقد يُشكل هذا خيارًا إضافيًا للأشخاص الذين لم يتمكنوا من الوصول إلى أهدافهم المتعلقة بالوزن.” وأضاف: “نحن نعلم أن السيماجلوتايد له آثار إيجابية على من يعانون من أمراض القلب أو الكبد أو خشونة الركبة أو السكري من النوع الثاني أو حتى مرحلة ما قبل السكري، وهذه النتائج تُعزز من الخيارات المتاحة أمام مرضى السمنة لتحسين أوزانهم وصحتهم بشكل عام.”

النتائج الأساسية المشتركة لدراسة ستيب أب عند الأسبوع 72 ¹ :

وعند تقييم تأثير العلاج بغض النظر عن مدى التزام المشاركين بخطة العلاج، سجّل الأشخاص الذين تلقوا سيماجلوتايد 7.2 ملغ فقدانًا في الوزن بنسبة 18.7%، مقارنةً بـ 3.9% في مجموعة العلاج الوهمي، كما أن 90.7% من المشاركين الذين تلقوا سيماجلوتايد 7.2 ملغ فقدوا 5% أو أكثر من وزنهم، مقارنةً بـ 36.8% في مجموعة العلاج الوهمي.

“مع هذه النتائج، يؤكد السيماجلوتايد من جديد فعاليته الكبيرة في إنقاص الوزن لدى المصابين بالسمنة.
تُظهر تجربة ستيب أب تحقيق فقدان وزن يتجاوز 20%، إلى جانب الفوائد الصحية التي أثبتتها التجارب السابقة لهذا العقار،” هكذا صرّح لودوفيك هيلفغوت، نائب الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات والمحفظة بشركة نوفو نورديسك. “بصفتنا من الروّاد في مجال علاج السمنة، فإننا نستمر في تطوير علاجات مبتكرة جديدة تتماشى مع احتياجات وتفضيلات من يتعايشون مع السمنة. ويشمل ذلك الاستفادة القصوى من فعالية السيماجلوتايد للأفراد، ولمؤسسات الرعاية الصحية، وللمجتمع ككل، إضافة إلى تطوير تركيبة فموية جديدة من ويجوفي®، التي من المتوقع أن تصبح – في حال موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية – أول قرص من فئة GLP-1 يحقق فقدانًا مزدوج الرقم في الوزن.”

أظهرت جرعة سيماجلوتايد 7.2 ملغ مستوى جيدًا من التحمل والسلامة في تجربة ستيب أب، بما يتماشى مع نتائج دراسات نوفو نورديسك السابقة الخاصة بالسيماجلوتايد¹. وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا مرتبطة بالجهاز الهضمي، وكانت الغالبية العظمى منها خفيفة إلى متوسطة، وظهرت خلال فترة زيادة الجرعة وتناقصت مع الوقت، وذلك بما يتماشى مع خصائص أدوية فئة GLP-1. وفي تجربة ستيب أب، توقّف 3.3% من المشاركين الذين تلقوا سيماجلوتايد 7.2 ملغ عن العلاج بسبب آثار جانبية مرتبطة بالجهاز الهضمي،
مقارنةً بنسبة 2.0% مع جرعة 2.4 ملغ، و0% مع العلاج الوهمي¹.

تتوقع شركة نوفو نورديسك تقديم الجرعة الأعلى من دواء ويجوفي® لتحديث الملصق ليتضمن الجرعة الأعلى في الاتحاد الأوروبي خلال النصف الثاني من عام 2025، تليها طلبات تنظيمية في أسواق أخرى يكون ويجوفي® معتمدًا فيها بالفعل.

نقاط التقييم الثانوية المؤكدة المختارة في تجربة ستيب أب عند الأسبوع 72 ¹ :

*استنادًا إلى نموذج تقدير تأثير المنتج في التجربة: أي التأثير العلاجي في حال التزام جميع المشاركين بالخطة العلاجية.